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免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M（IgG、IgA、IgM）测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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注册证编号
沪械注准20172400113
注册人名称
沪械注准20172400113
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M（IgG、IgA、IgM）测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)IgG 100ml;IgA 100ml;IgM 100ml(2)IgG 70ml;IgA 70ml;IgM 70ml (3)IgG 6×3.7ml;IgA 6×3.7ml;IgM 6×3.7ml
结构及组成
IgG试剂：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgG抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；IgA试剂：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgA抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；IgM试剂：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgM抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-08-16
有效期至
2026-08-15
变更情况
/
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