多导睡眠脑电记录仪

粤械注准20192071045

粤械注准20192071045

广州市荔湾区周门路9号自编10号501房

广州市荔湾区周门路9号自编10号501房

多导睡眠脑电记录仪

第二类

ASE-2012

由电源适配器、脑电放大器、胸腹呼吸传感器、电极导联线及终端软件组成。

本产品用于记录、显示、存储及打印患者睡眠过程中的脑电活动、胸腹呼吸参数。供医护人员分析、使用。不包含自动分析诊断功能。

无

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广东省药品监督管理局

2019-09-30

2024-09-29

2021-07-27: 1、注册人住所由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。 2、生产地址由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。 2023-11-28: 1、注册人名称由“广州美伦安迪电子科技有限公司”变更为“广州安迪特医疗技术有限公司”。