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一次性使用精密过滤输液器
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注册证编号
国械注准20173141593
注册人名称
国械注准20173141593
注册人住所
江苏省常州市武进区横山桥镇
生产地址
江苏省常州市武进区横山桥镇
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器/保护套、进气器件(可无)、止流夹(可无)、管路、滴斗、止液/药液过滤装置(标称孔径3.0、5.0μm)、流量调节器、注射件(可无)、外圆锥接头、静脉输液针(可无)、保护套选配组成。
适用范围
本产品适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-30
有效期至
2027-12-14
变更情况
2021-01-19 “注册人名称:常州医疗器材总厂有限公司”变更为“注册人名称:常州医疗器材总厂股份有限公司”。 2022-04-01 删除了部分规格型号、结构组成删除了钢针和塑钢针。技术要求根据GB8368-2018升标变更。详见变更对比表。
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