一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20153081853

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用麻醉穿刺包

第三类

AS-E，AS-S，AS-E/S，AS-N

穿刺针 I 型、腰椎穿刺针 II 型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用麻醉用过滤 器-空气过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、 一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、低阻力注射器(玻璃注射器)、导引针、负压管、导管定位架、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、方巾、脱脂纱 布、药棉、创可贴、医用胶带、粘贴手术巾组成。2、性 能指标：无菌、无热原。 1、本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、低阻力注射器(全玻璃注射器)、导引针、负压管、导管定位架、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性医用中单、一次性使用手术洞巾、医用纱布块、 脱脂棉球、透气胶带、一次性手术保护膜、海绵垫片和托 盘组成。2、性能指标：无菌、无热原。

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

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国家药品监督管理局

2020-08-06

2025-08-05

2016-04-07 “1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2016-11-16 “生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2021-11-16 变更技术要求，详见技术要求