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分枝杆菌药敏罗氏培养基

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注册证编号
粤械注准20152400317
注册人名称
粤械注准20152400317
注册人住所
珠海市香洲区同昌路286号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路286号
产品名称
分枝杆菌药敏罗氏培养基
管理类别
第二类
型号规格
型号:链霉素(SM)、异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)、氧氟沙星(OFX)、左氧氟沙星(LFX)、卡那霉素(K)、阿米卡星(AK)、卷曲霉素(CPM)、对氨基水杨酸(PAS)、丙硫异烟胺(TH1321)、利福布丁(RBU)、莫西沙星(MFX)、对硝基苯甲酸(PNB)、噻吩-2-羧酸肼(TCH)、中性罗氏培养基(CON); 规格:管状产品为7ml/支、9ml/支、10ml/支,
结构及组成
见附页(共2页)。
适用范围
适用于分枝杆菌比例法药物敏感性试验和菌种初步鉴别试验。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃环境保存(可在8℃~25℃温度范围7 天内短时运输),管状产品原包装未开封药敏培养管及鉴别培养管有效期为3个月、对照培养管(中性罗氏培养管(CON))有效期为6个月(可以用于接种的最后期限),板状产品有效期为3个月(可以用于接种的最后期限),储存中应避光、防冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
2020-06-16: 1、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层;珠海市吉大建业一路5号第四层。”变更为“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层;珠海市吉大建业一路5号第四层;珠海市香洲区同昌路286号”。 2020-10-26: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。 2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、