单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

京械注准20202400401

注册人名称

京械注准20202400401

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂（R）:1;20mL；1;40mL；2;40mL；4;40mL；1;80mL；2;80mL；4;80mL。校准品（选配）：单水平1;1mL；1;3mL。质控品（选配）：单水平1;1mL；1;3mL。

结构及组成

组分主要组成成分试剂(R) Tris缓冲液（100mM）、苄胺（1mmol/L）、NADH（0.2mmol/L）、alpha;-酮戊二酸（5.0mmol/L）、GLDH（1.5KU）。校准品（选配）单水平液体校准品：含单胺氧化酶纯品，Tris缓冲液（30mmol/L，pH=7.50/25.0℃），牛血清白蛋白5%，叠氮钠lt;0.1%。定值范围： (50-70)U/L。质控品（选配）单水平液体质控品：含单胺氧化酶纯品， Tris缓冲液（30mmol/L，pH=7.50/25.0℃），牛血清白蛋白5%，叠氮钠lt;0.1%。靶值范围： (15-35)U/L。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围

本产品用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶（MAO）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-11-04