器械数据库
D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20212400163
注册人名称
沪械注准20212400163
注册人住所
上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
生产地址
上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
i-Step：50人份/盒、75人份/盒、150人份/盒；
i-Rapidus：10人份/盒、25人份/盒、75人份/盒。
结构及组成
试剂片：D-Dimer单克隆抗体（包被）、羊抗鼠IgG抗体、D-Dimer单克隆抗体（标记）。
适用范围
供医疗机构用于检测血浆或全血中D-二聚体的浓度，作体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~25℃避光保存，有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-03-19
有效期至
2026-03-18
变更情况
产品说明书增加适用机型及文字性变更，详见附件。;本文件与“沪械注准20212400163”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-13
想要D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
