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血管紧张素转化酶检测试剂盒（FAPGG底物法）
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注册证编号
苏械注准20182401024
注册人名称
苏械注准20182401024
注册人住所
泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称
血管紧张素转化酶检测试剂盒（FAPGG底物法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
见附页
适用范围
用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性
产品储存条件及有效期
1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。复溶后立即使用，用后即弃
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-13
有效期至
2028-06-11
变更情况
2022-12-13注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”
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