非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）

国械注准20223400429

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江苏省太仓经济开发区太平北路115号

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非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）

第三类

480人份/盒、960人份/盒。

A盒组分：内标准品、琥珀酰丙酮分析液、干血斑质控品滤纸卡、U型底耐热微孔板、粘性微孔板封套、与批次匹配的质量控制证书、微孔板条码；B盒组分：流动相溶剂、萃取液。（具体详见说明书）

用于定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉碱，酰基肉碱，腺苷和溶血卵磷脂的浓度。

试剂盒A盒在2～8℃条件下储存，B盒在2～30℃条件下储存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2022-03-31

2027-03-30

2023-07-10 增加适用机型、产品说明书文字性变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书中的相关内容。 2023-11-20 产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相应内容。