血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

苏械注准20192401095

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苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路

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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

第二类

型号：i-sens 631,632 ，规格：10条/瓶、25条/瓶、25条×2瓶/盒、50条/瓶

葡萄糖脱氢酶（曲霉属）3.4 U，电子传递介质9.2 μg（三氯化六氨合钌8.5 μg和硫堇0.7 μg），表面活性剂（聚乙烯醇）2.3 μg，非反应物质29.2 μg。

用于体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量。

温度1℃-30℃，湿度10%-90%的室内存放，避免日光直射及高温，禁止放入冰箱冷藏或冷冻。未开封时有效期24个月，开封后有效期18个月。取出试纸后立即盖紧瓶盖，取出的试纸须立即使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-30

2024-09-08

2023-10-30产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容