一次性结扎夹

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注册证编号

国械注准20233020517

注册人名称

国械注准20233020517

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

产品名称

一次性结扎夹

管理类别

第三类

型号规格

S-2、S-3、S-4、S-5、S-6、M-2、M-3、M-4、M-5、M-6、L-2、L-3、L-4、L-5、L-6、SA-6、SA-8、SA-10、SA-12、SA-15、MA-6、MA-8、MA-10、MA-12、MA-15

结构及组成

一次性结扎夹分为不带连发施夹器和带连发施夹器两种型号，不带连发施夹器的结扎夹由结扎夹、固定盖、底座组成，固定盖和底座是结扎夹的固定装置;结扎夹（带夹连发施夹器）由结扎夹和连发施夹器组成，结扎夹直接置入连发施夹器中组成结扎夹（带夹连发施夹器），连发施夹器是结扎夹的输送器。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。结扎夹是由 POM（MX20BT01NAT）材料制成，底座所用材料为（ABS），固定盖所用材料为（PP）。手柄、转动柄、击发手柄所用材料为PC, 套管所用材料为SUS304 、钳头所用材料为420J2 。

适用范围

一次性结扎夹适用于人体外科手术时血管或管状组织的结扎，术后不取出。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-04-19

有效期至

2028-04-18