葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

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注册证编号

鲁械注准20162400319

注册人名称

鲁械注准20162400319

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：80mL×3 R2：20mL×3；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2。校准品：2mL×1（选配）。

结构及组成

试剂R1：三乙醇胺缓冲液PH7.2（90mmol/L ）、三磷酸腺苷（ 1.45g/L）、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（8.2g/L）、乙二胺四乙酸（1g/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（6000U/L）；试剂R2：三乙醇胺缓冲液PH7.2（ 90mmol/L）、牛血清白蛋白（2g/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、己糖激酶(1200U/L) ；校准品：葡萄糖（具有批特异性，每批定值见瓶签标示）。

适用范围

用于人血清或血浆中葡萄糖含量的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

12个月（2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天），校准品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-18