医用硅胶外科口罩

豫械注准20212140522

豫械注准20212140522

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

医用硅胶外科口罩

第二类

型号:无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅰ型、非无菌Ⅱ型 规格:3、4

无菌Ⅰ型、非无菌Ⅰ型口罩由口罩体、口罩带、过滤装置组成；过滤装置由上壳、过滤膜、下壳组成。无菌Ⅱ型、非无菌Ⅱ型口罩由口罩体、防护镜片、口罩带、过滤装置组成;过滤装置由上壳、过滤膜、下壳组成。口罩体采用硅胶制成；过滤装置中的过滤膜采用聚丙烯制成，为三层结构，中间层为熔喷布；防护镜片采用聚对苯二甲酸乙二醇酯制成。

无菌型产品供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障，Ⅱ型口罩还可以对医务人员面部进行防护，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

/

/

/

/

河南省药品监督管理局

2022-03-24

2026-02-01

/