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金属接骨板钉系统

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注册证编号
国械注准20203130964
注册人名称
国械注准20203130964
注册人住所
太仓港经济技术开发区银港路52号
生产地址
太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼一、二楼
产品名称
金属接骨板钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
金属接骨板钉系统由锁定接骨板、普通接骨螺钉和锁定接骨螺钉组成。接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛、钛合金材料产品表面经着色阳极氧化处理。交付状态为非灭菌包装。
适用范围
适用于锁骨、肱骨、尺骨、桡骨、骨盆、股骨、胫骨、腓骨、跟骨的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-11
有效期至
2025-12-10
变更情况
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无源植入器械金属接骨板钉系统是一种用于骨折治疗的医疗器械。它由金属材料制成,具有一定的强度和刚性,能够提供稳定的支撑和固定作用,促进骨折愈合。 该系统的特点主要包括以下几个方面: 1. 高强度和刚性:金属材料制成的接骨板钉具有较高的强度和刚性,能够提供稳定的支撑和固定作用,有助于骨折的愈合。 2. 多样化的组成:金属接骨板钉系统由多个组件组成,包括接骨板、钉子、螺钉等。这些组件可以根据患者的具体情况进行选择和组合,以满足不同骨折类型和治疗需求。 3. 可调节性:金属接骨板钉系统的组件可以进行调节,以适应不同骨折的形态和位置。这种可调节性可以提供更好的适应性和治疗效果。 4. 安全性:金属接骨板钉系统经过严格的生物力学测试和临床验证,具有较高的安全性和可靠性。它能够有效固定骨折,减少并发症的发生。 金属接骨板钉系统根据不同的骨折类型和治疗需求,可以分为多种类型,包括锁定钉系统、非锁定钉系统、角度可调钉系统等。每种类型的系统都有其特定的适应症和治疗效果。 总之,无源植入器械金属接骨板钉系统是一种用于骨折治疗的医疗器械,具有高强度和刚性、多样化的组成、可调节性和安全性等特点。根据不同的骨折类型和治疗需求,可以选择不同类型的系统进行治疗。
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