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胰岛素注射笔针头
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注册证编号
国械注准20153141779
注册人名称
国械注准20153141779
注册人住所
苏州高新区普陀山路168号
生产地址
苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼；苏州高新区普陀山路168号6号楼（委托生产)
产品名称
胰岛素注射笔针头
管理类别
第三类
型号规格
根据针管外径尺寸分为29G、30G、31G、32G四种规格;根据露针长度分为4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、12mm六种规格；根据针管壁厚分为正常壁与薄壁两种规格。
结构及组成
本产品由针管（304不锈钢）、针尖保护套（聚乙烯）、针座（聚丙烯）、针座保护套（聚乙烯）、密封透析纸组成。本产品经γ射线辐射灭菌，应无菌，一次性使用。
适用范围
配合胰岛素笔用于人体注射胰岛素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
2018-09-26 “生产地址：江苏省苏州市相城区蠡塘河路68号”变更为“生产地址：1.苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层，2号楼一层，二层2.苏州高新区普陀山路168号”。
2020-08-03 “注册人住所由:江苏省苏州市相城区蠡塘河路68号”变更为“注册人住所:苏州市相城区蠡塘河路68号”。
2020-12-25 “注册人住所:苏州市相城区蠡塘河路68号; 生产地址:苏
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