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心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
鲁械注准20172401087
注册人名称
鲁械注准20172401087
注册人住所
山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
生产地址
山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
产品名称
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
产品由cTnI袋装检测卡和使用说明书组成。cTnI袋装检测卡主要组成成分为：铝箔袋、干燥剂、检测卡，其中检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板、塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被羊抗鼠IgG抗体，在T线包被鼠抗cTnI单克隆抗体，在胶金垫上包被胶体金标记的鼠抗cTnI单克隆抗体。
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆样本中的心肌肌钙蛋白I（Cardiac Troponin I，cTnI）。
产品储存条件及有效期
2-30℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-21
有效期至
2027-10-09
变更情况
/
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