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肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213210211
注册人名称
国械注准20213210211
注册人住所
浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室
生产地址
浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室
产品名称
肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
管理类别
第三类
型号规格
DW- PDS，发布版本1.1
结构及组成
由软件安装光盘组成，组成模块包括Web端软件、服务器软件，其中Web端软件含基本信息设置模块、通讯传输模块、列表模块、浏览模块、基于深度学习的新冠肺炎分诊提示模块、测量模块、标注与量化分析模块、随访模块、帮助模块，服务器软件含配置模块、用户管理模块、操作监控模块、服务管理模块。
适用范围
用于肺部CT影像的显示、处理、测量和肺炎病灶识别，可辅助用于成年的新型冠状病毒肺炎疑似患者的分诊提示以及确诊患者的病情评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-26
有效期至
2026-03-25
变更情况
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