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一次性使用无菌牙科注射针
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注册证编号
国械注准20173150506
注册人名称
国械注准20173150506
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号
产品名称
一次性使用无菌牙科注射针
管理类别
第三类
型号规格
型号：G型、W型、L型；规格：针管外径（mm）：0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5；针管长度：4-50mm，每间隔1mm为1个规格；针管管壁类型：TW（薄壁）、RW（正常壁）；针尖角度：LB（长斜面角）、SB（短斜面角）。
结构及组成
本产品由针座、针管和保护套组成,其中:G型和W型牙科针的保护套由穿刺端护套和对接端护套组成。G型牙科针的针座是公制内螺纹;W型牙科针的针座是惠氏内螺纹(或称英制内螺纹);L型牙科针的针座是鲁尔圆锥接头针座。针座及保护套由医用聚丙烯(PP)制成,针管由医用不锈钢制成。
适用范围
本产品适用于牙科注射麻醉剂或其他药液。G型牙科针和W型牙科针适用于与符合ISO09997标准要求的筒式牙科注射器配套使用;L型牙科针适合用于与符合GB15810标准要求的注射器配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
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一次性使用无菌牙科注射针是一种常见的牙科器械，用于给患者注射药物或麻醉剂。以下是对该产品的介绍：
产品定义：一次性使用无菌牙科注射针是一种专门用于牙科治疗过程中给患者注射药物或麻醉剂的器械。它具有无菌性能，确保注射过程的安全和卫生。
特点：一次性使用无菌牙科注射针具有以下特点：
1. 无菌性能：该产品经过严格的无菌处理，确保在使用过程中不会引入细菌或其他病原体，从而降低感染的风险。
2. 安全性：该产品采用高质量的材料制成，具有良好的耐用性和抗压性，不易折断或变形，确保注射过程的安全性。
3. 易于使用：一次性使用无菌牙科注射针具有简单易用的设计，使得医务人员能够轻松地进行注射操作，提高工作效率。
组成：一次性使用无菌牙科注射针通常由以下几个部分组成：
1. 针头：用于穿刺皮肤和注射药物的部分，通常由不锈钢制成，具有锋利的尖端。
2. 注射筒：用于容纳药物的部分，通常由透明的塑料制成，便于医务人员观察药液的注射情况。
3. 活塞：用于推动药物进入患者体内的部分，通常由柔软的橡胶或塑料制成，确保药液的顺畅注射。
类型：一次性使用无菌牙科注射针根据其容量和针头尺寸的不同，可以分为多种类型。常见的容量包括1ml、2ml和5ml，针头尺寸通常以G为单位进行标注，如G27、G30等。
总之，一次性使用无菌牙科注射针是一种安全、卫生且易于使用的牙科器械，用于给患者注射药物或麻醉剂。它具有无菌性能，由针头、注射筒和活塞等部分组成，根据容量和针头尺寸的不同可分为多种类型。
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