循环增强荧光分析仪

苏械注准20182400933

苏械注准20182400933

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室

循环增强荧光分析仪

第二类

Pylon Core

分析仪是由仪器、微孔条托盘、电源线、网线、软件（发布版本：1.0.0）组成。仪器结构：由温控模块、光学信号采集系统、微孔条处理系统、电源、嵌入式计算机组成

本仪器分别与星童医疗技术（苏州）有限公司生产的脑钠肽（BNP）定量检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）、降钙素原（PCT）定量检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)、肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）试剂盒配套使用，用于检测血浆中BNP浓度、全血/血浆中的PCT的浓度、全血/血浆/血清中肌红蛋白（Myo）的含量、全血/血浆/血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量、全血/血浆/血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2021-05-26

2023-05-20

2021-05-26生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室”