一次性使用吊瓶式输液器 带针

国械注准20173144099

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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用吊瓶式输液器 带针

第三类

100mL、150mL、200mL、250mL、 300mL; 若带静脉输液针，静脉输液针 规格： 0.45x13.5 RWLB 、 0.5x17.5 RWLB 、 0.55x17.5 RWLB 、 0.6x19 TWLB、0.6x22.5 TWLB、0.7x19 TWLB、 0.7x22.5 TWLB、0.8x19 TWLB、0.8x26 TWLB、0.9x19 TWLB、0.9x26 T

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞 穿刺器、开/关夹子(可无) 、加药 口（可无）、注射件(可无)、带空 气过滤器和塞子的空气入口(可 无)、 贮液容器(吊瓶)、滴管、滴 斗、药液过滤器、管路、流量调节 器、外圆锥接头、锥头保护套（可 无）和一次性使用静脉输液针（可 无）组成。 原材料为:丙烯腈-丁二 烯-苯乙烯共聚物 (ABS)、聚乙烯 (PE)、聚氯乙烯( PVC)、奥氏体不 锈钢、聚丙烯(PP)、天然橡胶、玻 纤与聚丙烯共聚物。环氧乙烷灭菌， 一次性使用。

适用于静脉输液用。

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国家药品监督管理局

2022-02-28

2027-07-12

2022-01-13 本次申请许可事项变更，拟变更内容为按照GB 8368-2018和GB 18671-2009规范技术要求中条款等。 2023-08-16 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-0