一次性使用医用手术衣

豫械注准20212141521

豫械注准20212141521

河南省新乡市长垣市满村工业区2号

河南省新乡市长垣市满村工业区2号

一次性使用医用手术衣

第二类

特大号、加大号、大号、中号、小号

本产品由纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布经裁剪热合制成，由前身、后身、袖子、系带组成。

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

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无

河南省药品监督管理局

2023-04-17

2026-05-05

2023-04-17 型号、规格由“大号、中号、小号”变更为“特大号、加大号、大号、中号、小号”。 结构及组成由“本产品由无纺布经裁剪热合制成，由前身、后身、袖子、系带组成。”变更为“本产品由纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法非织造布经裁剪热合制成，由前身、后身、袖子、系带组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。