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一次性使用静脉输液针
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注册证编号
国械注准20163142391
注册人名称
国械注准20163142391
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
1、上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
产品名称
一次性使用静脉输液针
管理类别
第三类
型号规格
型号：保护式单翼、保护式双翼。规格：针管外径有：0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm，针管长度有：12、15、20、25、28、32、38mm，管壁类型有：薄壁(TW)、正常壁(RW)、超薄壁(ETW)，刃角角度有：长斜面角(LB)、短斜面角(SB)。
结构及组成
本产品由针座、软管、针柄、针管、保护式保护套及保护套组成。针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）/或医用聚氯乙烯（PVC）制成，软管由医用聚氯乙烯（PVC）制成，针柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）/或医用聚氯乙烯（PVC）制成，针管由医用不锈钢制成，保护套由聚丙烯制成，保护式保护套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）/或聚乙烯制成。
适用范围
本产品临床配套一次性使用输液（血）器具、注射器或其它鲁尔接头的输液器具上，对人体静脉输注药液（血液）用。本品可以保护医护人员及患者不受针刺伤害。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-01
有效期至
2026-08-31
变更情况
2022-05-31 “生产地址：上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号”变更为“生产地址：1、上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号。”。
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一次性使用静脉输液针是一种用于输液治疗的医疗器械，具有以下特点和组成。
特点：
1. 一次性使用：每支静脉输液针只能使用一次，避免交叉感染的风险，确保患者的安全。
2. 安全可靠：静脉输液针采用高质量的材料制成，具有良好的耐药性和耐腐蚀性，确保输液过程中不会发生泄漏或污染。
3. 操作简便：静脉输液针设计合理，使用方便，医护人员可以快速、准确地进行输液操作，提高工作效率。
4. 适用范围广：静脉输液针适用于各种输液治疗，包括输液、输血、输药等，可满足不同患者的需求。
组成：
一次性使用静脉输液针主要由以下几个部分组成：
1. 针头：用于穿刺患者的静脉血管，通常由不锈钢制成，具有锋利的刺入性能。
2. 输液管：连接针头和输液袋，用于输送液体药物到患者体内。
3. 输液针座：固定输液针头的部分，通常由塑料材料制成，具有良好的耐用性和稳定性。
4. 防护帽：用于保护针头，避免污染和伤害。
类型：
根据不同的需求，一次性使用静脉输液针可以分为不同的类型，包括：
1. 不同规格：根据不同的输液需求，静脉输液针可以有不同的规格，如不同长度和直径的针头。
2. 不同颜色：为了方便医护人员识别和分类，静脉输液针通常有不同颜色的标识，如红色、黄色、蓝色等。
总之，一次性使用静脉输液针是一种安全、可靠、方便的医疗器械，适用于各种输液治疗，为患者提供有效的医疗护理。
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