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全自动化学发光酶免分析仪

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注册证编号
国械注准20153401976
注册人名称
国械注准20153401976
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第4栋(铁岗水库坝下创富厂4栋)4楼;铁岗工业区第4栋(铁岗水库坝下创富厂4栋)3楼B
生产地址
深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第4栋(铁岗水库坝下创富厂4栋)4楼
产品名称
全自动化学发光酶免分析仪
管理类别
第三类
型号规格
ACE
结构及组成
该产品主要由智能样本架、试剂架、微孔板架、加样针组件、条码扫描仪、温育组件、阅读组件、振荡组件、软件(Rve 1.0.8.24)组成。
适用范围
该产品利用96孔微孔板免疫实验技术,用于对来源于人体的血清样本进行全自动酶免检测和化学发光试验(基于鲁米诺的酶促化学发光反应原理),包括激素、肿瘤标记物、致病性病原体抗原和抗体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-29
有效期至
2020-10-28
变更情况
2017-08-29 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第4栋(铁岗水库坝下创富厂4栋)4楼”变更为“注册人住所:深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第4栋(铁岗水库坝下创富厂4栋)4楼;铁岗工业区第4栋(铁岗水库坝下创富厂4栋)3楼B”。
全自动化学发光酶免分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体内的生化指标。它采用了先进的发光酶免技术,能够快速、准确地测定多种生化指标,为临床诊断提供重要的参考依据。 该仪器具有以下特点: 1. 高度自动化:全自动化学发光酶免分析仪能够实现样本的全自动处理,包括样本的进样、混匀、反应、检测等过程,大大提高了工作效率。 2. 高灵敏度:该仪器采用了高灵敏度的发光检测技术,能够检测到非常低浓度的生化指标,提高了检测的准确性。 3. 多功能性:全自动化学发光酶免分析仪可以同时检测多种生化指标,包括血糖、肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了临床多种检测需求。 该仪器由以下几个主要组成部分构成: 1. 样本处理系统:包括样本进样、样本混匀、样本分配等功能,确保样本的准确处理。 2. 反应系统:包括反应盘、反应液等,用于进行发光酶免反应。 3. 检测系统:包括发光检测器、光学系统等,用于测定反应产生的发光信号。 全自动化学发光酶免分析仪根据不同的应用需求,可以分为不同类型,如临床化验室专用型、急诊科专用型等。不同类型的仪器在功能和性能上可能会有所差异,但都能够提供准确、可靠的检测结果。 总之,全自动化学发光酶免分析仪是一种先进的临床检验器械,具有高度自动化、高灵敏度和多功能性等特点,能够为临床诊断提供重要的参考依据。
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