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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法—速率法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20242400100
注册人名称
沪械注准20242400100
注册人住所
上海市松江区广富林东路199号9号1、2楼
生产地址
上海市松江区广富林东路199号9幢1楼
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法—速率法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1：PB缓冲液、PEG、表面活性剂； R2：羊抗人白蛋白抗体、PB缓冲液、稳定剂。 校准品S1～S6：人白蛋白、PB缓冲液、稳定剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中尿微量白蛋白含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
本试剂盒2～8℃可稳定18个月，开瓶后2～8℃可稳定1个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
校准品2～8℃可稳定18个月，开瓶后2～8℃可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-03-29
有效期至
2029-03-28
变更情况
/
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