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胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
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注册证编号
鲁械注准20162400143
注册人名称
鲁械注准20162400143
注册人住所
烟台开发区华山路2号
生产地址
烟台开发区华山路2号
产品名称
胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1)：40mL×1 试剂2(R2)：8mL×1
试剂1(R1)：40mL×2 试剂2(R2)：8mL×2
试剂1(R1)：40mL×5 试剂2(R2)：8mL×5
试剂1(R1)：40mL×6 试剂2(R2)：8mL×6
校准品(S)：0.5mL×5（选配）
质控品(C)：0.5mL×2（选配）
结构及组成
试剂1:Tris缓冲液 100mmol/L
试剂2:抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液 <0.5％
校准品:胱抑素C 定值见标签
质控品:胱抑素C 浓度范围见标签
适用范围
用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光保存，原装试剂有效期12个月，开盖后有效期1个月，原装校准品、质控品有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
/
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