SUN压力蒸汽灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2570540号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2570540号

注册人住所

宁波市鄞州区下应街道金辉西路128号（创业中心）

生产地址

宁波市鄞州区下应街道金辉西路128号（创业中心）

产品名称

SUN压力蒸汽灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

SUN18、17、12、8-I、II、III

结构及组成

产品由储水箱、消毒室、隔热层、管路系统、安全阀、控制面板、密封门、冷凝水收集箱、电磁阀、主控板等组成。灭菌器在灭菌过程中，灭菌室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的±3℃内；定时控制误差应在预置值的±10%范围内；蒸汽压力指示误差应不超过±0.01MPa；灭菌器设有121℃和135℃两种灭菌程序；灭菌时操作把手的温度应不超过60℃；产品应有良好的灭菌效果；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

供医疗机构各科室、实验室及生物医学科研单位对器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-11-23

有效期至

2009-11-22