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SUN压力蒸汽灭菌器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2005第2570540号
注册人名称
浙食药监械(准)字2005第2570540号
注册人住所
宁波市鄞州区下应街道金辉西路128号(创业中心)
生产地址
宁波市鄞州区下应街道金辉西路128号(创业中心)
产品名称
SUN压力蒸汽灭菌器
管理类别
第二类
型号规格
SUN18、17、12、8-I、II、III
结构及组成
产品由储水箱、消毒室、隔热层、管路系统、安全阀、控制面板、密封门、冷凝水收集箱、电磁阀、主控板等组成。灭菌器在灭菌过程中,灭菌室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的±3℃内;定时控制误差应在预置值的±10%范围内;蒸汽压力指示误差应不超过±0.01MPa;灭菌器设有121℃和135℃两种灭菌程序;灭菌时操作把手的温度应不超过60℃;产品应有良好的灭菌效果;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供医疗机构各科室、实验室及生物医学科研单位对器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-11-23
有效期至
2009-11-22
变更情况
/
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