含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶

国械注准20213130460

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北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室

北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院A区

含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶

第三类

0.5 mL、0.75 mL、1.0 mL、1.5 mL、2.0 mL、2×0.5 mL、2×0.75 mL、2×1.0 mL

该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系组成，其中左旋乳酸-乙二醇共聚物微球标示含量为18%。透明质酸钠是由微生物发酵法制备而成的，其标示浓度为17mg/mL，盐酸利多卡因的标示浓度为3mg/mL。封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌，一次性使用无菌注射针经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期2年。

本产品适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。

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国家药品监督管理局

2021-06-24

2026-06-23

2022-05-12 “生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院”变更为“生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院A区”。 2023-04-24 1. 注册证“结构组成”由“该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、盐酸利多卡因、磷酸盐缓