一次性使用直线吻合器

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注册证编号

苏械注准20162080375

注册人名称

苏械注准20162080375

注册人住所

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3

生产地址

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托企业生产地址）

产品名称

一次性使用直线吻合器

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：YF-30/45/60/75/90-3/4组件：YF303/304、YF453/454、YF603/604、YF753/754、YF903/904

结构及组成

一次性使用直线吻合器主要由抵钉座、组件、定位杆、盖板、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片、吻合钉组成；根据组件缝合长度分为30、45、60、75、90五种规格，每把吻合器出厂时配有1-2个组件；抵钉座、定位杆采用06Cr19Ni10制成，吻合钉采用TA1、TA2制成。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力，表面粗糙程度Ra不大于0.8μm,产品应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-17

有效期至

2021-04-14