谷胱甘肽还原酶（GSR）测定试剂盒 (谷胱甘肽底物法)

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注册证编号

京械注准20212400414

注册人名称

京械注准20212400414

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

谷胱甘肽还原酶（GSR）测定试剂盒 (谷胱甘肽底物法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：1;40mL、试剂2（R2）：1;8mL；试剂1（R1）：2;40mL、试剂2（R2）：2;8mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;12mL；试剂1（R1）：2;30mL、试剂2（R2）：2;6mL；试剂1（R1）：1;30mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（

结构及组成

产品主要组成成分见表1。表1 主要组成成分组成成分试剂1（R1） Tris50mmol/L、叠氮钠 0.1%、GSSG 2.5mmol/L、pH（7.20-7.80）。试剂2（R2） Tris50mmol/L、叠氮钠0.1%、NADPH 1mmol/L、pH（10.0-13.0）。校准品（选配）单水平冻干品。含谷胱甘肽还原酶，0.9% NaCl，叠氮钠0.05%，pH（7.0-7.5），靶值范围（U/L）：（70～130）。质控品（选配）两水平冻干品。含谷胱甘肽还原酶，0.9% NaCl，叠氮钠0.05%，pH（7.0-7.5），靶值范围（U/L）：（40～80），（100～200）。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶（GSR）的活性。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-08-05