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一次性射频等离子手术电极

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注册证编号
皖械注准20222010065
注册人名称
皖械注准20222010065
注册人住所
安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园
生产地址
安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层,2 号楼,3 号楼一层、二层
产品名称
一次性射频等离子手术电极
管理类别
第二类
型号规格
BMN01S1642、BMN01M1642、BMN01L1642、 BMN01S1842、BMN01M1842、BMN01L1842、BMN02S1638、BMN02M1638、BMN02L1638、 BMN02S1838、BMN02M1838、BMN02L1838、BMN03S1642、BMN03M1642、BMN03L1642、BMN03S1842、BMN03M1842、BMN03L1842、
结构及组成
主要由双极等离子刀头、绝缘套管、手柄、连接线(包括线缆和插头)和吸引管路、滴注管路组成。产品应无菌。
适用范围
与等离子射频治疗仪配合使用,用于耳鼻喉手术中软组织的切割、消融、凝固和止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-03-31
有效期至
2027-03-07
变更情况
生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C、安徽省合肥市高新区创新大道666号赛为智能办公楼14楼(仓储)”。 在2023年12月20日变更如下:注册人住所由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园”。 生产地址由“安徽省合肥市