器械数据库

降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20232400019
注册人名称
渝械注准20232400019
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道388号,重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼
产品名称
降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒:1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒;校准品(选配):2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、7水平×0.5mL×1支、7水平×1mL×1支;质控品(选配):2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支
结构及组成
试剂盒由试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体样本(血清和血浆)中的降钙素原(PCT)的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2-8℃、竖直向上保存,未开封试剂盒自生产之日起12个月内有效。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-05-15
有效期至
2028-01-08
变更情况
/