免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20232400865

粤械注准20232400865

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

规格一：R1：20mL×1，R2：10mL×1；规格二：R1：30mL×1，R2：15mL×1；规格三：R1：40mL×1，R2：20mL×1；规格四：R1：40mL×2，R2：20mL×2；规格五：R1：40mL×4，R2：20mL×4；规格六：R1：60mL×2，R2：20mL×3；规格七：R1：80mL×2，R2：20mL×4；规格八：R1：90mL×1，R2：15mL×3；校准品（选配）：

R1：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300； R2：Tris缓冲液、免疫球蛋白E抗体致敏胶乳、Proclin300。 校准品（溶液）：免疫球蛋白E； 质控品（溶液）：免疫球蛋白E

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中免疫球蛋白E的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2023-05-22

2028-05-21

2024-04-22: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路 19 号 309 房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。