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定制式矫治器
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注册证编号
川械注准20222170132
注册人名称
川械注准20222170132
注册人住所
四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
生产地址
四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
产品名称
定制式矫治器
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：Invisalign Aligners(规格：Invisalign System-Comprehensive with Mandibular Advancement、Invisalign First-Comprehensive with Mandibular Advancement、Invisalign System-Comprehensive Phase 2 with Mandibul
结构及组成
产品由矫治器和矫治器附件模板（选配）组成。矫治器采用SmartTrack材料制造，该材料是聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。矫治器附件模板采用EX15材料（热塑性工程聚氨酯树脂材料）制造。不包含软件。
适用范围
产品适用于在咬合不正的正畸治疗中牙齿矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-07-29
有效期至
2027-07-28
变更情况
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