导丝

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注册证编号

国械注准20223030735

注册人名称

国械注准20223030735

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705

产品名称

导丝

管理类别

第三类

型号规格

GWS-35-200、GWS-35-260

结构及组成

导丝由芯丝和绕丝组成，产品表面涂覆聚四氟乙烯涂层。芯丝和末端外层绕丝的材质为304不锈钢，末端内层绕丝材质为黄金丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围

该产品用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-13

有效期至

2027-06-12

变更情况

2023-03-09 注册人住所由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室；生产地址由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705；变更为：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705 2023-03-14 “注册人住所：深圳市坪山

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