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硬性角膜接触镜

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3221150号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3221150号
注册人住所
上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、2室上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、2室
生产地址
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产品名称
硬性角膜接触镜
管理类别
第三类
型号规格
BOXO
结构及组成
日戴;由氟硅丙烯酸酯材料,添加染料制成;淡蓝色;塑料瓶和专用塑泡盒包装;未灭菌,使用前需灭菌;折射率1.415;透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心区内曲率半径6.5mm~8.5mm;总直径7.90mm~11.00mm;光学中心厚度0.12mm~0.39mm;屈光度范围+6.00D~-20.00D;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥88%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上人群的近视和远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-09-05
有效期至
2016-09-04
变更情况
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硬性角膜接触镜是一种常用于矫正视力问题的眼科器械。与软性角膜接触镜相比,硬性角膜接触镜具有更坚硬的材质,能够更好地保持眼球形状,从而提供更准确的视力矫正效果。 硬性角膜接触镜的特点主要包括以下几个方面。首先,硬性角膜接触镜具有较长的使用寿命,通常可以使用一年以上。其次,硬性角膜接触镜的透氧性能较好,能够保证眼球充分呼吸,减少眼部不适感。此外,硬性角膜接触镜的抗蛋白质沉积能力较强,不易滋生细菌,减少眼部感染的风险。 硬性角膜接触镜由高度透明的材质制成,通常是硅丙烯或氟碳聚合物。这些材料具有良好的光学性能,能够提供清晰的视觉效果。硬性角膜接触镜的表面通常经过特殊处理,以提高舒适度和佩戴时间。 根据不同的眼部问题和矫正需求,硬性角膜接触镜可以分为多种类型。常见的类型包括球面镜、非球面镜和角膜塑形镜等。球面镜适用于近视、远视和散光等常见视力问题的矫正。非球面镜则适用于角膜畸形或角膜曲率不规则的患者。角膜塑形镜则是一种特殊设计的镜片,可以在夜间佩戴,通过塑形角膜来矫正白天的视力问题。 总之,硬性角膜接触镜是一种常用的眼科器械,具有较长的使用寿命、良好的透氧性能和抗蛋白质沉积能力。根据不同的眼部问题和矫正需求,可以选择不同类型的硬性角膜接触镜来实现准确的视力矫正效果。
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