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肌红蛋白（MYO）检测试剂盒 （化学发光法）
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注册证编号
渝械注准20232400173
注册人名称
渝械注准20232400173
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼
产品名称
肌红蛋白（MYO）检测试剂盒 （化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒：1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒；校准品（选配）：2水平×1mL×1支、7水平×1mL×1支；质控品（选配）：2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支。
结构及组成
试剂盒由试剂M、试剂R、校准品（选配）和质控品（选配）组成（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中肌红蛋白（MYO）的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2-8℃、竖直向上保存，未开封试剂盒自生产之日起12个月内有效；开封试剂于2-8℃保存或在机储存，28天内有效。校准品、质控品复溶后，应密封避光保存，2-8℃可保存7天，-20℃或-20℃以下可保存1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-05-29
有效期至
2028-05-28
变更情况
/
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