椎体后凸成形系统

国械注准20203040763

国械注准20203040763

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼

椎体后凸成形系统

第三类

见附页

见附页

用于经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入

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国家药品监督管理局

2020-09-23

2025-09-22

2021-02-26 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼。”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼。”。 2021-10-09 申请人申请新增规格型号，具体见附件变化对比表。