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一次性使用管型痔吻合器

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注册证编号
沪械注准20182080218
注册人名称
沪械注准20182080218
注册人住所
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
生产地址
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
产品名称
一次性使用管型痔吻合器
管理类别
第二类
型号规格
MYGZ-28、MYGZ-30、MYGZ-32、MYGZ-34、MYGZ-36、MYGZ-38
结构及组成
产品由吻合器及附件组成,其中吻合器由抵钉座、吻切组件、吻合钉、环形刀、圆管、保险块、活动手柄、调节螺母以及指示窗组成,附件包含支撑套、肛塞、窥视套、带线棒。吻合钉材料为TA2,环形刀和活动手柄由不锈钢材料制成,吻切组件以及附件由ABS和PC材料制成。
适用范围
产品供医疗机构用于对III0~IV0痔、直肠粘膜内套叠的环切、吻合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-14
有效期至
2023-06-13
变更情况
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