总胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2400319号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2400319号

注册人住所

上海市闵行区闵北路88弄18号厂房

生产地址

上海市闵行区银都路555号4号楼二楼

产品名称

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:5×40ml / R2:50ml、R1:10×40ml / R2:2×50ml、R1:2×48ml / R2:2×12ml、R1:2×48ml / R2:24ml、R1:5×48ml / R2:60ml、R1:5×48ml / R2:2×30ml、R1:5×48ml / R2:3×20ml、R1:8×48ml / R2:3×32ml、R1:2×50ml / R2:25ml、R1:4×50ml / R2:50ml、R1:8×50ml / R2:5×20ml、R1:2×62ml / R2:2×19ml、R1:3×68ml / R2:3×17ml、R1:6×68ml / R2:2×51ml、R1:2×80ml / R2:2×20ml、R1:5×80ml / R2:100ml、R1:5×100ml / R2:125ml、R1:5×220ml / R2:275ml。

结构及组成

R1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂、稳定剂；R2：PBS缓冲液、钒酸钠、EDTA-2Na、稳定剂。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-02-13