一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件

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注册证编号

粤械注准20192021062

注册人名称

粤械注准20192021062

注册人住所

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

生产地址

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

产品名称

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件

管理类别

第二类

型号规格

单支装：EO-3、EO-5、CD-5、CB-5、CB-5a、CB-5b、CB-5c、CJ-5、CD-10、CB-10、CB-10a、CB-10b、CB-10c、CJ-10、CB-12、CB-12a、CB-12b、CB-12c、CB-15、CB-15a、CB-15b、CB-15c；双支装：CB-510；三支装：CB-5510、CJ-5510、CB-51012；四支装：EO-3355、CB-55101

结构及组成

由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成。配套组件有气腹针、收集袋。

适用范围

用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-10-08

有效期至

2024-10-07

变更情况

2023-11-06: 1、型号、规格由“单支装：EO-3、EO-5、CD-5、CB-5、CJ-5、CD-10、CB-10、CJ-10、CB-12、CB-15；双支装：CB-510；三支装：CB-5510、CJ-5510、CB-51012；四支装：EO-3355、CB-551010、CB-55510、CB-551012；五支装：CB-5551010。”变更为“单支装：EO-3、EO-5、CD-5、

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