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曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20233400329
注册人名称
国械注准20233400329
注册人住所
北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室
生产地址
北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101、6幢504、7幢304
产品名称
曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24 人份/盒，48 人份/盒。
结构及组成
试剂盒包含核酸扩增反应液、引物探针混合液、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定性检测人痰液样本中曲霉菌属、新型隐球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-15
有效期至
2028-03-14
变更情况
2023-03-23 注册人住所由北京市昌平区科技园区生命园路29号2层A204室;变更为：北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室
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