α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

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注册证编号

豫械注准20242400269

注册人名称

豫械注准20242400269

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

管理类别

第二类

型号规格

50mL （R1:1×40mL，R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）；75mL （R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:3×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）；50mL （R1:1×

结构及组成

R1：柠檬酸缓冲液（50 mmol/L）、ProClin 300（PC300）（10%）；R2：柠檬酸缓冲液（50 mmol/L）、2-氯-4-硝基苯-α-L岩藻糖苷（CNP-AFU）（5 mmol/L）、ProClin 300（PC300）（10%）；校准品：Tris缓冲液（100 mmol/L）、牛血清白蛋白（BSA）（0.5%）、α-L-岩藻糖苷酶（35U/L），校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：25～44U/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2024-03-27