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荧光免疫定量分析仪
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注册证编号
沪械注准20192220323
注册人名称
沪械注准20192220323
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
荧光免疫定量分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Maya-300
结构及组成
产品主要由主板、串口、光学系统、LCD触摸屏、电源适配器及软件组成；软件发布版本号：V00。
适用范围
产品采用荧光免疫层析定量检测的方法（通过检测试纸条上荧光强度），与本企业已获医疗器械注册证的“荧光免疫层析定量试剂盒”配套使用，供医疗机构检测相应样本用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
变更情况
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192220323”注册证共同使用。;2020-03-03
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