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胱抑素C测定试剂盒 (免疫比浊法)

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注册证编号
冀械注准20192400155
注册人名称
冀械注准20192400155
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产)
产品名称
胱抑素C测定试剂盒 (免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×30mL试剂2:1×12mL试剂1:2×40mL试剂2:1×16mL试剂1:2×50mL试剂2:1×20mL 试剂1:4×50mL试剂2:2×20mL试剂1:2×80mL试剂2:2×16mL试剂1:5×60mL试剂2:1×60mL 试剂1:5×40mL试剂2:5×8mL试剂1:1×80mL试剂2:1×16mL试剂1:5×80mL试剂2:1×80mL 校准品:5×0.5mL 5×1mL质控品:水平1:1×0.5mL 1×1mL水平2:1×0.5mL 1×1mL
结构及组成
试剂1:甘氨酸 100mmol/L(pH3.0±0.1);聚乙二醇(PEG)6000,4mmol/L。 试剂2:抗人胱抑素C胶乳悬浮液,0.05mg/dl;防腐剂,0.5%。 校准品:胱抑素C抗原,牛血清白蛋白。 质控品:胱抑素C抗原,牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃环境中密封避光保存。有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-07-16
有效期至
2029-07-15
变更情况
2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”