器械数据库

T-组合婴儿复苏系统

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213080916
注册人名称
国械注准20213080916
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼、4楼北侧; 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼; 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502; 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层; 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302; 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼; 深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房1-4层
产品名称
T-组合婴儿复苏系统
管理类别
第三类
型号规格
BQ70、BQ70A
结构及组成
该产品由氧供给组件、负压组件、复苏组件组成。
适用范围
适用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重不超过10kg的婴儿提供呼吸急救,包括正压通气复苏、负压吸引清理呼吸道和氧供给功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2026-11-11
变更情况
2022-02-16 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501。”。 2022-09-16 “