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金标数码定量分析仪（商品名:悠太奇）
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第2400006号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第2400006号
注册人住所
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
金标数码定量分析仪（商品名:悠太奇）
管理类别
第二类
型号规格
U-touch
结构及组成
本仪器由电源适配器、主机（主板、电控系统、串口、光学系统、LCD触摸屏）、校验白板、软件（版本号00.00.01）组成。光学系统主要由光学摄像头和光源组成。主要性能：1.准确性：ω≤15.0﹪。2.稳定性：Sw≤5.0﹪。3.重复性：Cv≤5.0﹪。4.试剂批内精密度CV≤20.0﹪。
适用范围
产品与本企业生产的已获医疗器械注册证胶体金法定量检测试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-01-02
有效期至
2018-01-01
变更情况
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