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涂层导丝
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注册证编号
国械注准20203030933
注册人名称
国械注准20203030933
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
涂层导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由芯丝和护套组成，导丝表面涂覆亲水涂层，部分型号规格远端带有显影弹簧。部分型号规格配有塑形器及扭控器。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2025-11-30
变更情况
2022-11-10 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。
2023-10-25 详见产品技术要求变更对比表。
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