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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（鞣花酸）
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注册证编号
粤械注准20192401193
注册人名称
粤械注准20192401193
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（鞣花酸）
管理类别
第二类
型号规格
10×2.0ml、CaCl2 1×20ml；10×4.0ml、CaCl2 1×40ml；10×8.0ml、CaCl2 1×80ml
结构及组成
试剂名称 主要组成
APTT试剂 鞣花酸
脑磷脂
氯化镍
苯酚
CaCl2溶液 CaCl2
适用范围
用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～8℃避光储存，有效期12个月。试剂开启后于2～8℃保存、在7天内使用，APTT试剂保存应防止冷冻。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-11-20
有效期至
2024-11-19
变更情况
/
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