一次性使用麻醉呼吸管路

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注册证编号

冀食药监械（准）字2013第2660039号

注册人名称

冀食药监械（准）字2013第2660039号

注册人住所

邯郸开发区和谐大街19号11号楼B座一层

生产地址

邯郸开发区和谐大街19号11号楼B座一层

产品名称

一次性使用麻醉呼吸管路

管理类别

第二类

型号规格

R-1 R-2 R-3 R-4 R-5

结构及组成

产品性能：1、医用联合套件应清洁、无异味；水凝胶层呈半透明状。2、规格（以水凝胶计）：192mm×50 mm×4mm，长和宽偏差±2mm。3、水凝胶PH值：5～7。 4、无菌。结构组成：R-1型由一次性使用呼吸过滤器、医用面罩组成。R-2型由一次性使用呼吸过滤器、医用面罩、螺纹管组成，R-3型由一次性使用呼吸过滤器、医用面罩、气管插管组成，R-4型由一次性使用呼吸过滤器、医用面罩、螺纹管、呼吸囊组成，R-5型由一次性使用呼吸过滤器、医用面罩、螺纹管、呼吸囊、气管插管组成。一次性使用呼吸过滤器、医用面罩、螺纹管、呼吸囊、气管插管采用具有医疗器械注册证的产品。

适用范围

适用于配合麻醉呼吸机或麻醉手术过程中使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2016-01-12

有效期至

2017-05-27