器械数据库

聚氨酯泡沫敷料

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183140582
注册人名称
国械注准20183140582
注册人住所
浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号
生产地址
浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号
产品名称
聚氨酯泡沫敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶涂层和隔离膜组成,隔离膜为聚乙烯(PE)膜。一次性使用,无菌包装,环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于覆盖体表创面,吸收体表创面渗液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-27
有效期至
2028-12-18
变更情况
2021-11-24 “生产地址:莫干山国家高新区环城北路493号”变更为“生产地址:莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层,8号楼1层、2层、3层、5层,9号楼1层、2层、3层A区”。 2022-04-20 “注册人住所:莫干山国家高新区环城北路493号”变更为“注册人住所:浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号”。 2022-